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醫(yī)療體系證書

瀏覽次數(shù):4018發(fā)布時間:2022-06-13

自廣東華莊科技股份有限公司成立以來,秉持著以“客戶品質(zhì)至上”的核心價值觀。從一開始的原材料進貨到最終的成品交付,我們配備完整的管控措施層層把關(guān),連細微的物料管理也有詳細記錄,對于成品的生產(chǎn)進度管理配備了制造執(zhí)行管理系統(tǒng)。在生產(chǎn)過程當中,公司對于生產(chǎn)作業(yè)人員有著詳細的操作指引。此外,前期的設(shè)備調(diào)試、中期運行中的生產(chǎn)記錄以及巡檢,后期的評審以及措施改進,這些亦會有條不紊地開展,力求管理把控好每一道生產(chǎn)工序。

秉承著“精益求精”精神,我司已在多個管理體系中獲得認證,其中有信息安全管理體系認證的IEC 27001:2013,質(zhì)量管理體系的ISO 9001:2015,IATF 16949:2016,有害物質(zhì)過程管理體系的IECQ QC 080000:2017,這意味著公司在各個方面的管理中都已具有規(guī)范化和標準化。

此次在公司領(lǐng)導的指揮及各部門積極配合下,經(jīng)過專家的全面、嚴格、細致的指導和審核確認華莊科技質(zhì)量管理體系符合ISO 13485:2016醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 的要求,獲得了GICG認證ISO 13485:2016的證書,本次認證范圍: 醫(yī)療產(chǎn)品及設(shè)備用PCBA.組裝加工與銷售。

此次華莊順利通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,證明其達到國際質(zhì)量管理水平。清晰的流程,高效化的管理和經(jīng)驗,多年來腳踏實地堅持和優(yōu)秀的團隊都是華莊科技獲得市場及質(zhì)量管理體系認可的關(guān)鍵因素。

在今后的工作中我們將進一步優(yōu)化和規(guī)范各項管理制度、體系運行的有效性,不斷提高公司的水平,為公司可持續(xù)發(fā)展增添助力,持續(xù)為行業(yè)客戶持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),讓客戶安心、放心、舒心 。